Gastrografin
消化管造影剤『ガストログラフィン』の
代替薬剤使用に関する包括同意について(適応外使用)
当院では、消化管穿孔・狭窄・閉塞・縫合不全などが疑われ、診療上必要と判断した場合、非イオン性ヨード造影剤である「イオパミロン」を消化管造影検査に使用することがあります。これまでは「ガストログラフィン」という国内で薬事承認された薬剤を使用してきましたが、現在、同薬品の供給が不安定な状態で全国的に入手が困難となっています。このため、当院では、必要な検査・治療を滞りなく実施するため「イオパミロン」を代替薬剤として使用することとしました。「イオパミロン」は、国内では血管造影・CT検査・尿路検査で薬事承認を受けていますが、消化管造影検査における使用については国内添付文書上の効能・効果に含まれておらず適応外使用に該当します。しかし、海外ではガストログラフィンと同様の適応が承認され、安全性・有効性に問題ないことが確認されております。また、費用負担に関しては、通常の保険診療と同じです。この検査により副作用が生じた場合も保険診療になります。なお、国の副作用被害救済制度の対象とならない場合がありますのでご了承ください。
消化管造影検査は緊急を要することが多いため、患者様お一人ずつに事前に書面で説明・同意を行うことなく、ホームページ上で情報公開することにより「イオパミロン」適応外使用の同意を実施させていただいております。本件について同意されない場合やお問合せなどありましたら、主治医にお申し出ください。